Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger und zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, ausgenommen Waren der Position 3002 oder 3006; zertifizierte Referenzmaterialien.

* Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 692/2014 des Rates (ABl. L 183, S. 9) ist die Einfuhr von Waren mit Ursprung auf der Krim oder in Sewastopol in die Europäische Union verboten.
Das Verbot gilt nicht in Bezug auf:
a) die Erfüllung von Handelsverträgen, die vor dem 25. Juni 2014 abgeschlossen wurden, oder von akzessorischen Verträgen, die für die Erfüllung dieser Verträge erforderlich sind, bis zum 26. September 2014, vorausgesetzt, die natürliche oder juristische Person, Einrichtung oder Organisation, die den Vertrag erfüllen will, hat die Tätigkeit oder Transaktion mindestens 10 Arbeitstage vorher bei der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem sie niedergelassen ist, gemeldet.
b) Waren mit Ursprung auf der Krim oder in Sewastopol, die den ukrainischen Behörden zur Prüfung vorgelegt wurden, für die die Erfüllung der Bedingungen, welche die Ursprungseigenschaft verleihen, geprüft worden und für die ein Ursprungszeugnis der zuständigen Behörde der Ukraine im Einklang mit der Verordnung (EU) Nr. 374/2014 oder mit dem Assoziierungsabkommen zwischen der EU und der Ukraine ausgestellt worden ist.

Angaben: Das Kit soll zum Nachweis sog. Endotoxine…

Angaben: Das Kit soll zum Nachweis sog. Endotoxine verwendet werden. Es besteht aus 2 Mikrotiterplatten, beschichtet mit Kontrollstandardendotoxin, 2 x 100 ml Endotoxin-freiem Wasser, 2 x 12 ml Assaypuffer, 2,5 ml Enzym, 2,5 ml Substrat und 2 x 12 ml Assaypuffer.

Das Kit enthält keine Antikörper oder andere immunologische Erzeugnisse. Die nachfolgende Detektion erfolgt durch Fluoreszenz.

Befund: Verschiedene Erzeugnisse der chemischen Industrie; Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger und zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, ausgenommen Waren der Position 3002 oder 3006; zertifizierte Referenzmaterialien.

Begründung der Einreihung: AV 1 / AV 3 b) ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 01.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 02.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 03.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 04.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 05.0

VZTA-Nummer:
DEBTI9872/18-1.
Gültig ab:
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Gültig bis:
2021-04-11.

Nationale Stichworte: WASSER ZUBEREITET ENZYM REAGENZ

Angaben: Das in einer Kartonverpackung gehandelte…

Angaben: Das in einer Kartonverpackung gehandelte Kit soll zum Nachweis sog. Endotoxine verwendet werden.

Es besteht aus 2 Mikrotiterplatten, beschichtet mit einem immobilisierten Rezeptorprotein eines Bakteriophagen, 2 x 60 ml Endotoxin-freiem Wasser, 2 x 2,5 ml Bindepuffer, 2 x Endotoxin-Standard, 2 x 70 ml Waschpuffer, 2,5 ml Enzym, 2,5 ml Substrat, 2 x 12 ml Assaypuffer und 2 Abdeckfolien.

Das Kit enthält keine Antikörper oder andere immunologische Erzeugnisse. Die nachfolgende Detektion erfolgt durch Fluoreszenz.

Befund: Verschiedene Erzeugnisse der chemischen Industrie; Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger und zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, ausgenommen Waren der Position 3002 oder 3006; zertifizierte Referenzmaterialien.

VZTA-Nummer:
DEBTI9867/18-1.
Gültig ab:
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Gültig bis:
2021-04-11.

Nationale Stichworte: WASSER ZUBEREITET ENZYM REAGENZ

Angaben: Bulk R2 Enzyme conjugate ACET2.…

Angaben: Bulk R2 Enzyme conjugate ACET2. Zubereitetes Reagenz für einen Enzymimmunoassay zur Bestimmumg von Acetaminophen (Paracetamol) in Serum und Plasma.

Feststellungen: Nach vorliegenden Photographien liegt das Reagenz in Kunststoffflaschen mit 4000 ml Nenninhalt und er Beschriftung "Emit Tox Acetaminophen Reagent 2 Packaged Bulk", " for medical devices/in vitro diagnostic laboaratory reagents only" vor.

Befund: Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger und zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, ausgenommen Waren der Position 3002 oder 3006.

Begründung der Einreihung: AV 1 ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 01.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 02.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 03.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 04.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 05.0

VZTA-Nummer:
DEBTI27472/17-1.
Gültig ab:
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Gültig bis:
2021-03-25.

Nationale Stichworte: SERUM IN VITRO FLÜSSIG FLASCHE REAGENZ

Angaben: Western Blotting Kit. Feststellungen:…

Angaben: Western Blotting Kit. Feststellungen: Das Kit dient der Analytik von Proteinen im sogenannten Western Blot-Test.

Im Kit enthalten ist u.a. ein mit einem Fluoreszenzfarbstoff markiertes Protein, welches beim Western-Blot-Test an die immobiliserten Proteine auf dem Trägermaterial bindet.

Der Fluoreszenzfarbstoff ermöglicht dann die Detektion der immobilisierten Proteine. Befund: Verschiedene Erzeugnisse der chemischen Industrie; Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger und zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, ausgenommen Waren der Position 3002 oder 3006; zertifizierte Referenzmaterialien.

Begründung der Einreihung: AV 1 / AV 3 b) ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 02.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 03.0

VZTA-Nummer:
DE22857/16-1.
Gültig ab:
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Gültig bis:
2018-03-09.

Nationale Stichworte: WARENZUSAMMENSTELLUNG DIAGNOSTISCHE REAGENZ FÜR DIE ANALYSE

Angaben: Kit zur in-vitro Analyse von Knochenmarkproben…

Angaben: Kit zur in-vitro Analyse von Knochenmarkproben in der medizinischen Diagnostik von Krebserkrankungen.

Eine fluorophormarkierte DNA-Sonde wird zur Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) von spezifischen chromosomalen Nucleinsäuresequenzen verwendet, sodass der Nachweis mit einem Fluoreszensmikroskop ermöglicht wird.

Das Kit beinhaltet eine fluorophormarkierte DNA-Sonde in Pufferlösung, ein Gegenfärbemittel, ein Reinigungsmittel und ein Salz zur Herstellung von Denaturierungs- und Waschlösungen.

Befund: Verschiedene Erzeugnisse der chemischen Industrie; Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger und zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, ausgenommen Waren der Position 3002 oder 3006; zertifizierte Referenzmaterialien.

Begründung der Einreihung: AV 1 ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 02.0

VZTA-Nummer:
DEBTI5773/18-1.
Gültig ab:
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Gültig bis:
2021-03-04.

Nationale Stichworte: DIAGNOSTISCHE REAGENZ IN VITRO MISCHUNG

Angaben: Kit zur in-vitro Analyse von Gewebeproben…

Angaben: Kit zur in-vitro Analyse von Gewebeproben in der medizinischen Diagnostik von Krebserkrankungen.

Eine fluorophormarkierte DNA-Sonde wird zur Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) von spezifischen chromosomalen Nucleinsäuresequenzen verwendet, sodass der Nachweis mit einem Fluoreszensmikroskop ermöglicht wird.

Das Kit beinhaltet eine fluorophormarkierte DNA-Sonde in Pufferlösung, ein Gegenfärbemittel, ein Reinigungsmittel und ein Salz zur Herstellung von Denaturierungs- und Waschlösungen.

Befund: Verschiedene Erzeugnisse der chemischen Industrie; Diagnostik- oder Laborreagenzien auf einem Träger und zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, ausgenommen Waren der Position 3002 oder 3006; zertifizierte Referenzmaterialien.

VZTA-Nummer:
DEBTI5770/18-1.
Gültig ab:
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Gültig bis:
2021-03-04.

Nationale Stichworte: DIAGNOSTISCHE REAGENZ IN VITRO MISCHUNG

Angaben: Myoglobin Calibrator, Kalibrierkit…

Angaben: Myoglobin Calibrator, Kalibrierkit zur Kalibrierung eines automatischen Analysesystems, enthält einen Leerwert (calibrator 1) und vier Vials mit einer definierten Konzentration an Myoglobin in einer Puffer/BSA-Matrix (calibrators 2-5). Befund: Zubereitetes Laborreagenz.

Begründung der Einreihung: ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 01.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 02.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 03.0

VZTA-Nummer:
DEBTI26611/17-1.
Gültig ab:
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Gültig bis:
2021-01-28.

Nationale Stichworte: DIAGNOSTISCHE REAGENZ WEISS REAGENZ

Angaben: High sensitive Troponin-I Calibrators…

Angaben: High sensitive Troponin-I Calibrators 6 x 3 ml, Kalibrierkit zur Kalibrierung eines automatischen Analysesystems, enthält einen Leerwert (cal A) und fünf Vials mit einer definierten Konzentration an Troponin-IC-Komplex in einer Puffer/Proteinstabilisatormatrix (cal B bis cal F).

Befund: Zubereitetes Laborreagenz.

VZTA-Nummer:
DEBTI26607/17-1.
Gültig ab:
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Gültig bis:
2021-01-28.

Nationale Stichworte: DIAGNOSTISCHE REAGENZ WEISS REAGENZ

Angaben: LH Calibrator, Kalibrierkit zur…

Angaben: LH Calibrator, Kalibrierkit zur Kalibrierung eines automatischen Analysesystems, enthält einen Leerwert (calibrator A) und fünf Vials mit einer definierten Konzentration an luteinisierendem Hormon (LH) in einer Puffer/BSA-Matrix (calibrator B bis calibrator F).

Befund: Zubereitetes Laborreagenz.

VZTA-Nummer:
DEBTI26610/17-1.
Gültig ab:
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Gültig bis:
2021-01-28.

Nationale Stichworte: DIAGNOSTISCHE REAGENZ WEISS REAGENZ

Angaben des Antragstellers: Verpackungshilfsmittel…

Angaben des Antragstellers: Verpackungshilfsmittel für Sterilisationsanwendungen mit Dampf, 19 mm breit, auf Rollen mit 50 m Länge Aufbau: Papier, einseitig beschichtet Sterilisationsmethode: Wasserdampfsterilisation; Farbwechsel von hellgrün nach dunkelbraun / schwarz nach Sattdampfexposition für 10 min bei 121 °C bzw. 2 min bei 134 °C (die Farbveränderung erfolgt aufgrund einer chemischen Reaktion) Untersuchungsergebnisse an einem Warenmuster: Beigefarbenes, einseitig selbstklebendes und auf der anderen Seite regelmäßig mit hellgrünen Querstreifen bedrucktes Papierband (Breite: ca. 2 cm).

Das Band ist auf eine Pappspule aufgerollt (siehe Abbildung). Befund: Diagnostik- oder Laborreagenz auf einem Träger und zubereitete Diagnostik- oder Laborreagenzien, auch auf einem Träger, ausgenommen Waren der Position 3002 oder 3006

Begründung der Einreihung: AV 1 / AV 6 ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 01.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 02.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 03.0 / ErlKN Pos 3822 (HS) RZ 04.0

VZTA-Nummer:
DEBTI18688/17-1.
Gültig ab:
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Gültig bis:
2021-01-24.

Nationale Stichworte: KLEBEBAND PAPIER SELBSTKLEBEND