Más / Gyógyszerek (a 3002, 3005 vagy 3006 vtsz. alá tartozó termékek kivételével), amelyek két vagy több alkotórész összekeverésével készültek, terápiás vagy megelőzési célra, nem kimért adagokban vagy formákban vagy nem a kiskereskedelem számára szokásos kiszerelésben.

Deutsch 472 English 48 Español 3 Français 15 Nederlands 3 Română 1 Svenska 2

Rhodapap Paracetamol (acetaminophen) bulk.…

Rhodapap Paracetamol (acetaminophen) bulk. A termék tartalmaz: paracetamolt, sztearinsavat és poliszacharidot.

A határozat tárgyát képező termék az elvégzett érzékszervi vizsgálat alapján fehér színű, szilárd, szagtalan, por állagú anyag.

Az elvégzett műszeres vizsgálat (FT-IR) alapján termék fő tömegében 4-hidroxi-acetamilid (paracetamol), kis mennyiségben sztearinsavat és poliszacharidot tartalmaz.

A termékből keményítő kimutatható. A vegyület ciklikus amid és aminofenol származék is egyben.

A gyártó nyilatkozata alapján a termék - RHODAPA DC-90FB - összesen 10 m/m% gyógyszergyártási segédanyagot és 90 m/m% hatóanyagot tartalmaz.

A keverékből közvetlen összenyomásra alkalmas minőségű, préselési eljárással kimért adagban tabletta formájú gyógyszer állítható elő.

A termék összetétele a vizsgálatok alapján megegyezik a csatolt analízis bizonyítványon feltüntetett összetétellel.

Érvényesség kezdete:
.

Nemzeti kulcsszavak: POR FORMÁBAN GYÓGYSZERHEZ