ZA MEDICINSKO UPORABO.

ЗА МЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА 54 PRO LÉKAŘSKÉ POUŽITÍ 171 TIL MEDICINSK BRUG 18 ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ 15 FOR MEDICAL USE 585 PARA USO MEDICO 44 POUR USAGE MÉDICAL 291 ORVOSI CÉLRA 5 PER USO MEDICO 39 MEDICININIAM PANAUDOJIMUI 4 MEDICĪNISKAI LIETOŠANAI 2 VOOR MEDISCH GEBRUIK 359 DO UŻYTKU MEDYCZNEGO 38 PARA USO MEDICO 1 PENTRU UZ MEDICAL 7 NA LEKÁRSKE POUŽITIE 108 FÖR MEDICINSKT BRUK 34

Medicinski proizvod v obliki kompleta, sestavljen…

sestavljen; iz plastike; samolepilen; za medicinske namene; medicinska…sestavljen; iz plastike; samolepilen; za medicinske namene; medicinska…sestavljen; iz plastike; samolepilen; za medicinske namene; medicinska…

Medicinski proizvod v obliki kompleta, sestavljen iz priključne plastične cevke s priključkoma na obeh straneh, plastične zaščitne cevke in kanile s trokarjem.

Priključna cevka ima premer 1,5 mm in dolžino 30 cm. Na eni strani cevke se nahaja plastični luer-lock priključek in na drugi strani plastični nastavek za kanilo, ki omogoča z vrtljivim spojem vrtenje po celotnem krogu (360°).

Plastična zaščitna cevka (mehka, modre barve) ima zunanji premer cca. 9, debelino stene 0,8 in dolžino 26 mm.

Kanila (teflon) s trokarjem (nerjavno jeklo) je pritrjena pod kotom 90° na plastično ohišje (dolžine 9 in zunanji premer 0,45 mm (26G)).

Na spodnji del ohišja kanile je pritrjen lepilni obliž kožne barve za čvrsto pritrditev kanile v telo.

Kanila s trokarjem je dodatno zaščitena z plastično cevko pred vstavitvijo v telo. Bistveni del predstavlja kanila.

Uporablja se kot del inzulinske črpalke (za kontinuirano in kontrolirano aplikacijo inzulina v podkožje pacienta).

Pakiran je v sterilno plastično embalažo in je namenjen za enkratno medicinsko uporabo.

Nomenklaturna oznaka:
Nomenklaturna oznaka.
Začetek veljavnosti:
.

Nacionalne ključne besede: SESTAVLJEN IZ PLASTIKE SAMOLEPILEN ZA MEDICINSKE NAMENE MEDICINSKA OPREMA ZA MEDICINSKO UPORABO ZAŠČITNE FOLIJE ZA UPORABO V ČLOVEŠKI MEDICINI KANULE MEDICINSKE CEVKE

Komplet sestavljen iz: • topih votlih kovinskih…

za medicinske namene; za medicinsko uporabo; za uporabo v človeški…za medicinske namene; za medicinsko uporabo; za uporabo v človeški…

Komplet sestavljen iz: • topih votlih kovinskih igel za odvzem zdravila (12 kosov); • plastičnih brizgalk (1 ml) z luer-jevim nastavkom (12 kosov); • kovinske votle igle za podkožno injiciranje (12 kosov); • obveze iz gaze (100 % bombaž), velikosti 5 x 5 cm, z navznoter prepognjenimi obrezanimi robovi (12 kosov); • blazinice iz tekstilnih materialov za čiščenje kože ali stekleničk z zdravilom pred injiciranjem, velikosti 65 x 30 mm (12 kosov); • samolepljivih okroglih obližev premera 22 mm (12 kosov).

Uporablja se za subkutano aplikacijo zdravila. Vsi izdelki so namenjeni za enkratno medicinsko uporabo.

Komplet je pakiran v kartonasto embalažo. Vsi posamezni izdelki znotraj kompleta so pakirani v sterilno plastično embalažo po en kos.

Bistveni del kompleta predstavlja plastična brizga.

Nomenklaturna oznaka:
Nomenklaturna oznaka.
Začetek veljavnosti:
.

Nacionalne ključne besede: ZA MEDICINSKE NAMENE ZA MEDICINSKO UPORABO ZA UPORABO V ČLOVEŠKI MEDICINI

Pribor za medicinski elektrodiagnostični…

za medicinske namene; senzorji; medicinska oprema; za medicinsko…

Pribor za medicinski elektrodiagnostični aparat za merjenje interkranialnega tlaka znotraj lobanje, sestavljen iz: - senzorja na povezovalnem katetru dolžine 100 cm, - ICP pretvornika podatkov, - krilatega votlega kovinskega .7 mm vijaka z neprepustnim tesnilnim pokrovčkom, - razmične podložke, - zapirača, - 2.7 mm kovinskega svedra, - dveh imbusnih (heksagonalna) L ključev.

Skozi vijak se senzor vstavi v možganski prostor, kjer meri tlak pri poškodbah glave. Podatke preko pretvornika pošilja v stroj za avtomatsko obdelavo podatkov – AOP (računalnik), ki se uporabljajo za obdelavo in prikazovanje (vizualizacijo) kliničnih podatkov.

Pribor se lahko uporablja pri subduralnih in intraparenhimalnih napravah za merjenje tlaka. Pribor je pakiran v sterilno plastično embalažo in je namenjen za enkratno medicinsko uporabo.

Nomenklaturna oznaka:
Nomenklaturna oznaka.
Začetek veljavnosti:
.

Nacionalne ključne besede: ZA MEDICINSKE NAMENE SENZORJI MEDICINSKA OPREMA ZA MEDICINSKO UPORABO ZA KIRURŠKO UPORABO ZA MERJENJE TLAKA ZA UPORABO V ČLOVEŠKI MEDICINI SENZORJI TLAKA DELI MEDICINSKE OPREME ZA MEDICINO

Pribor za medicinski elektrodiagnostični…

za medicinske namene; senzorji; za medicinsko uporabo; za kirurško…za medicinske namene; senzorji; za medicinsko uporabo; za kirurško…za medicinske namene; senzorji; za medicinsko uporabo; za kirurško…

Pribor za medicinski elektrodiagnostični aparat za merjenje interkranialnega tlaka znotraj lobanje, sestavljen iz: - senzorja na povezovalnem katetru dolžine 100 cm, - ICP pretvornika podatkov, - votle kovinske igle (Touhy needle) za vstavljanje senzorja s plastičnim varovalom.

Skozi odprtino v lobanji se vstavi senzor v možganski prostor, kjer meri tlak pri poškodbah glave.

Podatke preko pretvornika pošilja v stroj za avtomatsko obdelavo podatkov – AOP (računalnik), ki se uporabljajo za obdelavo in prikazovanje (vizualizacijo) kliničnih podatkov.

Pribor se lahko uporablja pri subduralnih in intraparenhimalnih napravah za merjenje tlaka. Pribor je pakiran v sterilno plastično embalažo in je namenjen za enkratno medicinsko uporabo.

Nomenklaturna oznaka:
Nomenklaturna oznaka.
Začetek veljavnosti:
.

Nacionalne ključne besede: ZA MEDICINSKE NAMENE SENZORJI ZA MEDICINSKO UPORABO ZA KIRURŠKO UPORABO ZA MERJENJE TLAKA ZA UPORABO V ČLOVEŠKI MEDICINI SENZORJI TLAKA DELI MEDICINSKE OPREME

Pribor za medicinski elektrodiagnostični…

Pribor za medicinski elektrodiagnostični aparat za merjenje interkranialnega tlaka znotraj lobanje, sestavljen iz: - senzorja na povezovalnem katetru dolžine 100 cm, - ICP pretvornika podatkov, - dveh pritrdilnih votlih plastičnih vijakov (za odrasle osebe in otroke) za pritrditev v lobanjo z luerjevim nastavkom - uvajalo, - plastičnih podložkov, - Tuohy-Borst adapterja (nameščen na kateternem delu pretvornika), - ICP ročke za vijak.

Skozi uvajalo se senzor vstavi v možganski prostor, kjer meri tlak pri poškodbah glave. Podatke preko pretvornika pošilja v stroj za avtomatsko obdelavo podatkov – AOP (računalnik), ki se uporabljajo za obdelavo in prikazovanje (vizualizacijo) kliničnih podatkov.

Pribor se lahko uporablja pri subduralnih in intraparenhimalnih napravah za merjenje tlaka. Pribor je pakiran v sterilno plastično embalažo in je namenjen za enkratno medicinsko uporabo.

Nomenklaturna oznaka:
Nomenklaturna oznaka.
Začetek veljavnosti:
.

Nacionalne ključne besede: ZA MEDICINSKE NAMENE SENZORJI ZA MEDICINSKO UPORABO ZA KIRURŠKO UPORABO ZA MERJENJE TLAKA ZA UPORABO V ČLOVEŠKI MEDICINI SENZORJI TLAKA DELI MEDICINSKE OPREME

Endotrahealni tubus je kateter, ki se ga…

iz plastike; za medicinsko uporabo; medicinski instrumenti; katetri;…iz plastike; za medicinsko uporabo; medicinski instrumenti; katetri;…

Endotrahealni tubus je kateter, ki se ga vstavi v sapnik z namenom ustanovitve in vzdrževanja dihalne poti ter je namenjen izključno za medicinsko uporabo v pediatriji.

Sestavljen je iz osnovne plastične cevi zunanjega premera od 3,0 do 7,0 mm s plastičnim priključkom na respiratorno ali ventilacijsko napravo in plastično manšeto, ki je oblikovana tako, da se tesno prilega stenam sapnika.

Na osnovno cev je nameščena še dodatna plastična cevka s plastičnim priključkom. Izdelek je namenjen za enkratno uporabo in je sterilno pakiran po en kos v plastično embalažo.

Nomenklaturna oznaka:
Nomenklaturna oznaka.
Začetek veljavnosti:
.

Nacionalne ključne besede: IZ PLASTIKE ZA MEDICINSKO UPORABO MEDICINSKI INSTRUMENTI KATETRI MEDICINSKE CEVKE

Pripomoček za zdravljenje zlomov kosti- intramedularni…

titan; aluminij; vijaki; za medicinsko uporabo; zlitine; vstavkititan; aluminij; vijaki; za medicinsko uporabo; zlitine; vstavki

Pripomoček za zdravljenje zlomov kosti- intramedularni femoralni rekonstrukcijski žebelj je izdelan iz titanove zlitine (Ti6Al4V).

Namenjen je izključno trajni vgradnji v človeško telo in se uporablja za zdravljenje proksimalne frakture stegnenice v kombinaciji z zlomi diafize.

Sestavljen je iz sledečih posamično sterilno pakiranih sestavnih delov: - intramedularni femoralni žebelj dolžine 280 ali 400 mm, proksimalnega premera 16,5 mm in kota 130 ali 125°.

Kot med proksimalnim ter distalnim segmentom je 4°. - cefalični vijak z osmimi vzdolžnimi utori, dolžine od 70 do 120 mm, skupnega premera in premera navoja 12 mm. - distalni vijak premer navojnega dela 6 mm, premer stebla 3,5 mm, premer glave 9 mm in dolžine od 25 do 100 mm. - blokirni vijak premera 8 mm in dolžine 25 mm. - čep za femoralni žebelj.

Na vsakem posameznem delu se nahaja ustrezna neizbrisljiva serijska številka izdelka. Vsi posamični deli so pakirani sterilno za izključno medicinsko ali kirurško rabo pri operativnih posegih v travmatologiji ali ortopediji pri omenjenih proksimalnih frakturah stegnenice.

Pakiranje vsebuje navodila za uporabo in etikete, opremljene z imenom ter dimenzijo artikla, materialom, iz katerega je izdelan, črtno kodo, serijsko številko ter številko sterilizacije.

Nomenklaturna oznaka:
Nomenklaturna oznaka.
Začetek veljavnosti:
.

Nacionalne ključne besede: TITAN ALUMINIJ VIJAKI ZA MEDICINSKO UPORABO ZLITINE VSTAVKI

Pripomoček za zdravljenje zlomov kosti -intramedularni…

titan; aluminij; vijaki; za medicinsko uporabo; zlitine; vstavki

Pripomoček za zdravljenje zlomov kosti -intramedularni femoralni rekonstrukcijski žebelj je izdelan iz titanove zlitine (Ti6Al4V).

Namenjen je izključno trajni vgradnji v človeško telo in se uporablja za zdravljenje proksimalne frakture stegnenice v kombinaciji z zlomi diafize.

Sestavljen je iz sledečih posamično sterilno pakiranih sestavnih delov: - intramedularni femoralni žebelj dolžine 180 ali 205 mm, proksimalnega premera 15,5 mm in kota 130 ali 125°.

Kot med proksimalnim ter distalnim segmentom je 4°. - cefalični vijak z osmimi vzdolžnimi utori, dolžine od 70 do 120 mm, skupnega premera in premera navoja 10,5 mm. - distalni vijak premer navojnega dela 4,5 mm in dolžine od 24 do 100 mm. - blokirni vijak premera 8 mm in dolžine 25 mm. - čep za femoralni žebelj.

Na vsakem posameznem delu se nahaja ustrezna neizbrisljiva serijska številka izdelka. Vsi posamični deli so pakirani sterilno za izključno medicinsko ali kirurško rabo pri operativnih posegih v travmatologiji ali ortopediji pri omenjenih proksimalnih frakturah stegnenice.

Pakiranje vsebuje navodila za uporabo in etikete, opremljene z imenom ter dimenzijo artikla, materialom, iz katerega je izdelan, črtno kodo, serijsko številko ter številko sterilizacije.

Nomenklaturna oznaka:
Nomenklaturna oznaka.
Začetek veljavnosti:
.

Nacionalne ključne besede: TITAN ALUMINIJ VIJAKI ZA MEDICINSKO UPORABO ZLITINE VSTAVKI

Pripomoček za zdravljenje zlomov kosti -…

titan; aluminij; vijaki; za medicinsko uporabo; zlitine; vstavkititan; aluminij; vijaki; za medicinsko uporabo; zlitine; vstavki

Pripomoček za zdravljenje zlomov kosti - intramedularni femoralni rekonstrukcijski žebelj je izdelan iz titanove zlitine (Ti6Al4V).

Namenjen je izključno trajni vgradnji v človeško telo in se uporablja za zdravljenje proksimalne frakture stegnenice v kombinaciji z zlomi diafize.

Sestavljen je iz sledečih posamično sterilno pakiranih sestavnih delov: - intramedularni femoralni žebelj dolžine 180 ali 205 mm, proksimalnega premera 16,5 mm in kota 130 ali 125°.

Kot med proksimalnim ter distalnim segmentom je 4°. - cefalični vijak z osmimi vzdolžnimi utori, dolžine od 70 do 120 mm, skupnega premera in premera navoja 12 mm. - distalni vijak premer navojnega dela 4,5 mm, premer stebla 3,5 mm, premer glave 8 mm in dolžine od 24 do 56 mm. - blokirni vijak premera 8 mm in dolžine 25 mm. - čep za femoralni žebelj.

Na vsakem posameznem delu se nahaja ustrezna neizbrisljiva serijska številka izdelka. Vsi posamični deli so pakirani sterilno za izključno medicinsko ali kirurško rabo pri operativnih posegih v travmatologiji ali ortopediji pri omenjenih proksimalnih frakturah stegnenice.

Pakiranje vsebuje navodila za uporabo in etikete, opremljene z imenom ter dimenzijo artikla, materialom, iz katerega je izdelan, črtno kodo, serijsko številko ter številko sterilizacije.

Nomenklaturna oznaka:
Nomenklaturna oznaka.
Začetek veljavnosti:
.

Nacionalne ključne besede: TITAN ALUMINIJ VIJAKI ZA MEDICINSKO UPORABO ZLITINE VSTAVKI

Votla dvokanalna prebodna konica iz plastične…

iz plastike; za medicinsko uporabo; absiz plastike; za medicinsko uporabo; abs

Votla dvokanalna prebodna konica iz plastične mase (akrilonitril butadien stiren - ABS) s posebej oblikovanim srednjim delom za lažje rokovanje – prebadanje plastičnih ali gumijastih pokrovčkov.

Celotna dolžina izdelka je 60 in samo konice je 28 mm. Premer konice je 5 mm. Izdelek je namenjen enkratno uporabo za prebadanje vrečk ali stekleničk z infuzijskimi ali drugimi tekočinami in pretakanje tekočin.

Izdelek je sterilno pakiran po en kos v plastično embalažo.

Nomenklaturna oznaka:
Nomenklaturna oznaka.
Začetek veljavnosti:
.

Nacionalne ključne besede: IZ PLASTIKE ZA MEDICINSKO UPORABO ABS