Schienen und andere Vorrichtungen zum Behandeln von Knochenbrüchen.

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Sog. Komplett-Austauschset für eine Unterschenkel-Fuß-Orthese…

Sog. Komplett-Austauschset für eine Unterschenkel-Fuß-Orthese (Walker), in Form einer Warenzusammenstellung in Aufmachung für den Einzelverkauf, im Wesentlichen bestehend aus einem Nachrüstsatz aus insgesamt sieben Polstern (charakterbestimmender Bestandteil im Hinblick auf die Verwendung, den Umfang und die Menge) aus: - einem schmetterlingsartig geformten hinteren Polster, welches mittig mit einem Ventil für die Luftkammer sowie mit zwei Klebestreifen versehen ist, - einem speziell geformten Schienbeinpolster (L x B) ca. 42 x max. 12 cm), ebenfalls mit einem Ventil für die Luftkammer und zwei Klebestreifen versehen - einem T-förmigen Polster (max. 7 x 7 cm), mit einer Klebefläche mit Schutzpapier versehen, - einem spinnstoffüberzogenen, flachen, rechteckigen Polster (L x B) ca. 17 x 6,5 cm, mit einem Klettstreifen versehen, - einem spinnstoffüberzogenen, flachen, an einer Seite mit Rundungen versehenen Polster (L x B) ca. 30,5 x max. 10 cm), - einem Polster für die Innensohle, eine Seite abgerundet (für die Ferse), eine Seite gerade, mit Klebestreifen und einem Fersenstück versehen (L x B) ca. 26 x max. 11 cm und - einer Fuß-Zehabdeckung in Form eines T-förmigen Polsters aus Spinnstoff (max. 36 x 30 cm).

Des Weiteren befinden sich in dem Set ein spezieller Blasebalg zum Auf- und Abpumpen der Luft sowie zwei elastische Unterziehstrümpfe aus Spinnstoffen (Länge ca. 65 cm), mit einer Naht an der Fußspitze, ohne ausgearbeitete Ferse, innen frotteeartig ausgestattet, zum Schutz gegen Reibung. äußere Form (siehe Abbildung in der Anlage) Die Waren werden komplett ausgetauscht, speziell für die Unterschenkel-Fuß-Orthese "Extra Pneumatic (XP) Walker" (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) verwendet und dienen dazu, das Bein während des Tragens der Orthese gegen Druckstellen zu schützen bzw. individuell anzupassen.

Die Bestandteile sind gemeinsam mit einer Anleitung in einem Kunststoffbeutel verpackt und dienen zur Befriedigung eines speziellen Bedarfs (hygienische, schonende und komforterhöhende Trageweise).

Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für eine Vorrichtung zum Behandeln von Knochenbrüchen (einschließlich Verrenkungen und Gelenkverletzungen)" eingereiht.

Gültig ab:
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Nationale Stichworte: WARENZUSAMMENSTELLUNG BEIN PUMPE

Sog. Stellschraube, in Form einer massiven,…

Sog. Stellschraube, in Form einer massiven, zylindrischen Schraube mit einer Gesamtlänge von ca. 21 mm und einem Durchmesser von ca. 7,95 mm, aus einer Titanlegierung, die über eine Länge von ca. 14,5 mm ein Außengewinde aufweist und deren oberes Ende stumpf gearbeitet und mit einem Innensechskant versehen ist.

Das andere, gewindelose Ende ist zu einem Kegelstumpf mit einer halbkugelförmigen Spitze ausgearbeitet.

Äußere Form: siehe Abbildung in der Anlage. Die Ware dient im Rahmen der Behandlung von Frakturen der Fixierung von Arretierungsschrauben (nicht Gegenstand der vZTA-Entscheidung) im menschlichen Körper.

Die Ware ist steril verpackt und wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für eine Vorrichtung zum Behandeln von Knochenbrüchen" eingereiht.

Gültig ab:
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Nationale Stichworte: TITAN AUS UNEDLEM METALL SCHRAUBE MIT GEWINDE

Sog. Implantatstab, im Wesentlichen bestehend…

teil; titan

Sog. Implantatstab, im Wesentlichen bestehend aus einem 5 cm langen, gebogenen Stab aus Reintitan (Ti Güte 4), mit einem Durchmesser von 5,5 mm, einer atraumatischen Spitze, zwei Einkerbungen am Ende, skaliert und versehen mit einem Alpha-Symbol sowie den Angaben 50mm CE0 413. (äußere Form siehe Abbildung in der Anlage).

Die Vorrichtung ist Bestandteil eines in den menschlichen Körper zu implantierenden Systems, zur Behandlung verschiedener Erkrankungen oder Frakturen der Wirbelsäule und wird im Rahmen der Wirbelsäulenchirurgie eingesetzt.

Sie wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für eine Vorrichtung zum Behandeln von Knochenbrüchen" eingereiht.

Gültig ab:
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Nationale Stichworte: TEIL TITAN

Sog. Implantatstab, im Wesentlichen bestehend…

teil; titan

Sog. Implantatstab, im Wesentlichen bestehend aus einem 5 cm langen, gebogenen Stab aus Reintitan (Ti Güte 4), mit einem Durchmesser von 5,5 mm, zwei gefasten Enden, versehen mit einem Alpha-Symbol sowie den Angaben 7858907 CE-Kennung 0413 50mm (äußere Form siehe Abbildung in der Anlage).

Die Vorrichtung ist Bestandteil eines in den menschlichen Körper zu implantierenden Systems, zur Behandlung verschiedener Erkrankungen oder Frakturen der Wirbelsäule und wird im Rahmen der Wirbelsäulenchirurgie eingesetzt.

Sie wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für eine Vorrichtung zum Behandeln von Knochenbrüchen" eingereiht.

Gültig ab:
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Nationale Stichworte: TEIL TITAN